宁夏回族自治区银川市互联网医院的工作人员正在为线上患者提供送药服务。杨迪摄
党的二十大报告提出:“把保障人民健康放在优先发展的战略地位,完善人民健康促进政策。”
药品安全与人民健康密切相关。近年来,越来越多的人选择在网上购买药品,药品网上销售行业发展迅速。但也存在一些违法行为,增加了用药风险。12月1日起实施的《药品网络销售监督管理办法》给人们买药带来哪些便利?如何保证网购药品的安全?日前,记者进行了调查采访。
田女士,家住安徽省黟县,过去患有斑秃。她在大医院治疗后,医生推荐了一种治疗斑秃的非处方药。服药后,她的斑秃症状有所好转,但由于疫情原因,无法继续去医院取药。
“手机下单,送货上门,非常方便。”在朋友的建议下,田女士在第三方手机平台的医疗保健区找到了同样的药。下单没几天,她就收到了药,并成功使用。“现在,我和家人常用的药都是在网上买的。”田女士说。
“你好,医生,我最近的血压控制得怎么样了?要不要调整用药?”家住北京朝阳区的闫阿姨今年59岁。她患有高血压,需要长期服药。由于最近疫情,去医院拿药不方便。看到家里的药所剩无几,我着急了。在女儿的帮助下,她用手机预约了互联网医院的心血管内科医生。
医生仔细阅读了闫阿姨以往的诊断和用药记录后,进行了复诊,并详细讲解了药物的正确用法。考虑到闫阿姨的家庭生活,医生还提出了一些饮食,运动,心态保养等建议。随访结束后,闫阿姨用手机在网上药店下单购买了医生开的处方药,第二天就收到了快递。“足不出户就能看病吃药,不用担心家里没药!”闫阿姨说。
得益于药品网上销售行业的快速发展,方便了患者网上购药。国家美国食品药品监督管理局南方医药经济研究所发布的数据显示,2021年,全国网上药店销售额达2180亿元,同比增长36.8%。预计2022年全年销售额2899亿元,增长32%。天猫和JD.COM平台上200多家药店的销售数据显示,2022年1月至7月,在线销售率为%。
网上售药有效提高了群众购药的便利性。中国药科大学毒品控制科学研究所执行所长邵荣表示,互联网具有强大的信息整合能力,突破了物理空间的限制。近年来,随着电子商务的快速发展,人们已经形成了“网上下单,快递到家”的网购习惯。药品销售公司拥抱互联网,发展医药电商服务,进一步满足了人们的购药需求。以前买一些特效药,需要去大城市的大医院或者大药房。如今,在互联网的帮助下,人们甚至可以在偏远地区买到它们,这大大提高了药品的可及性。疫情爆发以来,家里的人都选择在网上买药,进一步推动了药品网上销售的发展。
网上售药的供需在增加。根据国家美国食品药品监督管理局南方医药经济研究所的数据,在过去的五年中,获得互联网药品信息服务资质证书的企业数量保持了两位数的增长。今年前10个月,共批准了36,832份证书,已经超过了去年全年。055-79000显示,截至今年6月,在线. 5%。
“随着人口老龄化,慢性病患者的数量
今年11月,国家美国食品药品监督管理局公布了第三批药品安全专项整治典型案例,其中包括浙江宁波高新区巨山富士健康信息咨询堂通过微信群、广东广州君悦大药房连锁有限公司通过网络平台销售药品制剂等违法药品的网络销售案件。当地食品药品监督管理局依法对这些销售主体作出了没收涉案药品、没收违法所得、罚款等行政处罚。
药品网上销售隐藏的风险不容忽视。郭长茂分析,目前药品网上销售主要存在以下问题:网上处方流通不规范,药学服务不到位;第三方平台主体责任落实存在缺失,上架商品超出经营范围。个别药店通过虚假许可资质取得第三方平台准入资格,进行非法经营;通过夸大药品适用范围等手段开展销售经营活动。
邵荣认为,药品是特殊商品,合理使用才能治病。不合理使用可能危害人体健康,甚至危及生命。我国对处方药和非处方药实行分类管理。非处方药安全易用,人们可以在药剂师的指导下自行购买和使用。处方药需要由有处方权的医生开具处方,才能购买和使用。网上销售处方药,处方来源真实性和处方审核面临较大挑战,存在一定药品风险。“药品网上销售的这些风险是可以通过健全管理、严格监管和提高消费者的药品风险意识来防控的。”邵荣说道。
“网络销售具有虚拟性、隐蔽性、发散性、跨地域性等特点。尤其是药品网上销售。主体类型多,不同类型的主体风险不同,管理方式也不同,给监督管理、执法、案件调查、证据固定等监管行为带来挑战。”国家美国食品药品监督管理局药品监管司司长袁林表示,各级药品监管部门要落实属地责任,打好监管“组合拳”,加强线上线下一体化监管,依法查处各类违法行为,以“最严格的监管”和“最严厉的处罚”确保公众用药安全。同时,药品监管部门要与卫生、市场监管、网信、公安等部门密切配合,形成监管合力。
提高药品网上销售的监管能力。国家市场监督管理总局网络交易监督管理司司长庞进表示,国家市场监督管理总局正在大力推进智能监管平台建设,积极运用大数据、人工智能、自动关键词识别、风险模型等技术手段,加大对违法销售的精准监控力度,及早发现各类违法线索,实现“以网治网、以科技管网”,不断提高监管效率。
加强重点处方药监管。浙江美国食品药品监督管理局副主任陈葵介绍,浙江美国食品药品监督管理局联合省卫健委共建处方流通平台,建立安全规范的诊疗与处方药销售相结合的模式,探索处方药销售全链条“一键式”监管模式,全程可追溯、全程风险可控,改变了以往单打独斗的模式,堵塞了监管漏洞。目前,全省首批19家互联网医疗机构和全省排名前24位的互联网药品销售企业已入驻平台。
经过10多年的发展,我国药品网上销售行业已经从单一业态发展到多种业态。郭长茂分析,通过第三方平台卖药是德鲁网上销售的主要渠道
邵荣认为,第三方平台流量大,入驻药店多,销量和金额大,需要落实内部管理和监督责任。第一,对于入驻平台的药店,要严格审查资质和质量安全保障能力,不能为了入驻平台的药店数量而忽视质量。其次,要建立健全药品质量安全管理机制,配备药学技术人员,制定并落实药品质量安全、处方审核、不良反应报告等管理制度。加强检查,对入驻平台的药品网上销售企业的药品信息展示、处方审核、药品销售配送等行为进行管理,督促其严格履行法定义务。他们不能就这样离开平台,听之任之。三是充分利用大数据、人工智能等技术手段检测平台内药店的销售合规性,加强对药店销售行为的实时、科学监管。一旦发现违法违规行为,要立即停止其销售资格,并及时向药品监管部门报告。
055-79000的实施将推动第三方平台不断完善内部管理,加强对药店和自营业务的质量监管和控制。
京东健康医药事业部总经理王怡婷介绍,京东健康不断完善质量合规管理体系,对供应商和商品、管理系统、仓库的门店管理进行数字化、智能化监控,提前加强风险防范。针对入驻药店,京东健康全程规范入驻企业管理,切实履行企业主体责任;严格执行涵盖经营资格审查、重点品种监测、经营行为管理、消费者权益保护等方面的规章制度,督促入驻企业严格履行法定义务。此外,还建立了网上药师服务中心和处方审核智能控制系统,提高处方审核的准确性和效率,进一步保障患者合理用药。
阿里健康公共事业部总经理袁孔虎介绍,天猫健康平台采用线下药店的模式,阿里健康药店是自营模式。阿里健康成立了由业务、产研、风控、法务等部门组成的药品销售管理团队,严格管理非处方药和处方药在平台上的销售活动;通过大数据和风险模型能力,识别异常情况,进一步调查多维度商品和业务信息,预消化风险。坚持对平台内药店的资质、质量和安全保障能力进行严格审核,对平台发布的商品进行系统和人工双层审核,开展日常商品检查。建立“安全用药系统”,智能监控和分析用药风险,辅助药师判断处方和用药的合理性。
“药品安全应该是网络售药从业者的底线。”中国医药商业协会会长石表示,为进一步加强行业自律,推动网上售药高质量发展,中国医药商业协会成立了医药电子商务分会,旨在充分发挥行业协会在网上售药领域的引领作用,建立健全自律机制,营造良好发展环境,更好地保障公众用药安全。